进口医疗器械注册需要提交哪些资料

　　对于医疗器械在生产以及销售时，都是要有相应的资质的，那么，进口的医疗器械注册需要提交哪些资料呢?

　　1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证。

　　2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单)。

　　3、部分设备需要自动进口许可证(O证)。

　　4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等。

　　5、进口合同、箱单、发票。

　　6、其他需要补充的材料。

　　以上便是进口医疗器械注册需要提交哪些资料的主要内容。