为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》和《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：1.用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则
2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则
国家药监局
2020年2月21日
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