特此通告。
附件:1.胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则
2.促卵泡生成素检测试剂注册技术审查指导原则
3.肌酐测定试剂注册技术审查指导原则
4.抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则
5.抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则
6.糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则
7.总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则
国家药监局
2020年2月21日