Ⅱ.Ⅲ类变更注册

时间：2024-04-19

注册证（含技术要求）载明的相关内容发生变化或者相关国家标准、行业标准更新时，需及时进行变更注册申报，如变更内容涉及适用范围，还需进行临床评价。
变更注册申报流程汇总如下：
变更事项确认→技术要求修订→变更事项注册检测→临床评价（如适用范围变化）→变更注册申报资料编制→注册审评→审评发补整改→注册证下发。

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—注册申报—

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