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医疗器械经营许可证在申请时需要准备哪些资料

  • 时间:2024-04-20
  医疗器械在经营时都是需要手续齐全的,如果相关手续没有,是不可以进行经营的。那么,公司或个人在申请医疗器械经营许可证的时候需要准备哪些资料呢?下面,我们一起来看看吧。

  1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

  2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

  3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

  4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

  5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

  6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

  以上便是医疗器械经营许可证在申请时需要准备哪些资料的主要内容,希望对您的申请能起到一定的帮助。在申请时最好先致电或咨询一下还需要哪些资料,以免给自己带来不必要的麻烦。